所謂醫(yī)藥中間體，是指醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)過程中使用的原材料、材料、輔料等中間產(chǎn)品。事實上，它是一些用于藥物合成過程中的化學原料或化學產(chǎn)品。這種化工產(chǎn)品，無需藥品生產(chǎn)許可證，可在普通化工廠生產(chǎn)，只要達到一定水平，就可用于藥品合成。
如今，我國每年需要2000多種化工配套原材料和中間體，需求量超過250萬噸。經(jīng)過30多年的發(fā)展，我國醫(yī)藥生產(chǎn)所需的化工原料和中間體基本可以配套，只有少數(shù)需要進口。而且，由于我國資源豐富，原材料價格低廉，很多中間體實現(xiàn)了大量出口。醫(yī)藥中間體的質(zhì)量在很大程度上決定了最終產(chǎn)品的質(zhì)量。因此，我國一直非常重視醫(yī)藥中間體的監(jiān)管和標準。
“中國醫(yī)藥中間體的發(fā)展前景仍然樂觀，”這是記者在2006年第二屆醫(yī)藥中間體研發(fā)進展和市場前景研討會上從與會專家那里得知的信息。
2006年，中國藥科大學廖清江教授、中國藥科大學南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所副所長陶建紅等70多名醫(yī)藥中間體行業(yè)專業(yè)人士參加了研討會，包括SFDA信息中心研究員、中國藥科大學廖清江教授、SFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所副所長。
會上，專家們透露了一組令人興奮的數(shù)據(jù)：2005年1月1日，專家們透露了一組令人興奮的數(shù)據(jù)～12月，我國化工原料藥工業(yè)總產(chǎn)值達到1162．77億元，同比增長337億元．51%；利潤額67．8億元，同比增長277億元．5%；特別是出口額，達到79%．03億美元，較去年同期增長27億美元．55%。
從這些經(jīng)濟指標來看，醫(yī)藥行業(yè)仍保持著相當明顯的增長趨勢。專家認為，醫(yī)藥市場前景看好，必將推動上游醫(yī)藥中間體走強。
一般來說，藥品生產(chǎn)所需的中間體大多是由制藥企業(yè)自己生產(chǎn)的。然而，近年來，隨著社會分工的深入和生產(chǎn)技術的進步，一些制藥中間體的生產(chǎn)逐漸從制藥企業(yè)的生產(chǎn)中分離出來，并轉移到化工企業(yè)的生產(chǎn)中。從國際角度來看，制藥中間體已成為國際化工行業(yè)的主要產(chǎn)業(yè)。
在我國，醫(yī)藥中間體生產(chǎn)企業(yè)多為私營企業(yè)，投資規(guī)模不大，基本在幾百萬到一兩千萬元之間。由于醫(yī)藥中間體的生產(chǎn)利潤高于一般化工產(chǎn)品，生產(chǎn)過程基本相同，越來越多的小型化工企業(yè)加入了醫(yī)藥中間體的生產(chǎn)；生產(chǎn)中間體的利潤率低于原料藥，原料藥的生產(chǎn)過程與中間體相似。因此，一些企業(yè)不僅生產(chǎn)中間體，而且開始向原料藥延伸。
經(jīng)過30多年的發(fā)展，我國醫(yī)藥生產(chǎn)所需的化工原料和中間體基本可以配套，只有少數(shù)需要進口。而且，由于我國資源豐富，原材料價格低廉，許多中間體實現(xiàn)了大量出口。
與原料藥和制劑相比，藥品中間體的出口受到進口國的限制要少得多。近年來，美國和歐洲的許多大型制藥公司從節(jié)約生產(chǎn)成本和環(huán)保要求的角度，逐步將藥品中間體的生產(chǎn)轉移到發(fā)展中國家，或從發(fā)展中國家進口更可靠的藥品中間體。這給中國的制藥中間體制造商帶來了極好的商機。專家認為，由于多年積累的技術優(yōu)勢和未來制藥市場的巨大需求，中國制藥中間體產(chǎn)業(yè)具有巨大的發(fā)展?jié)摿Α?/p>
但值得注意的是，隨著國家對環(huán)境保護的日益重視，環(huán)境保護成本將是中間體生產(chǎn)行業(yè)不容忽視的問題。
